近日，多潘立酮被以“美国的非法药物，中国人当成常备药”刷屏，各大媒体争相报道该药的心脏毒性问题。多潘立酮（吗丁啉）属于促胃肠动力药，被广泛用于治疗消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛，是医院药房、社会药店的常规品种。近日，各大媒体争相报道该药的心脏毒性问题。但是，所有关于多潘立酮心脏毒性的报道，存在2大致命误区！误区1：短期服用，风险小？张庆等，对国内外公开报道的14例多潘立酮导致心脏不良反应分析发现：多潘立酮致心脏不良反应的发生时间最早为3min，最晚为28d，其中10例患者于当天出现药品不良反应，2例于次日出现，1例于28d出现，1例不详。研究也发现，多潘立酮的心脏毒性，不仅与给药剂量和用药时间有关，而且存在遗传易感性。某些患者，即使口服一次，也可致恶性心律失常！国内案例1：患者男性，59岁，无高血压、冠心病、糖尿病史。因慢性萎缩性胃炎给予多潘立酮10mg口服，约15min后患者突感心悸、胸闷，未重视，下午患者再次口服本品10mg后心悸加重，出现晕厥。急查心电图：室性期前收缩，呈三联律。给予利多卡因治疗后，一小时后早搏消失。误区2：无心脏病史者，风险小作者检索国内文献，收集到国内5例有关口服多潘立酮（吗丁啉）引起心律失常的报道。除“1例多潘立酮合用伏立康唑引起心律失常的病例报道”之外，其它4例患者均“无冠心病、高血压、心肌病、心肌炎、风心病，无药物过敏史”。国内案例2：患者男性，48岁。既往体健，无心血管疾病史，曾因反酸、嗳气，口服多潘立酮片：第二天出现心慌、胸闷、气短，立即停用此药物。查常规心电图示：窦性心率，频发室性早搏二联律。半年后，因胃部不适再次服用多潘立酮10mg，口服，2次/日，服用2次后，上述症状再次出现，立即住院治疗，停用多潘立酮（未用其他药物）上述症状消失。因此，为了较少多潘立酮（吗丁啉）的心脏不良反应风险，作者建议：（1）多潘立酮不宜再按非处方药管理；（2）修改药品说明书，黑框警告：“多潘立酮可致恶性心律失常，个别患者服用一次即可发生”。国外原研药发明地美国对这款药就很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于年在加拿大上市，但自年被停止使用。年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。欧盟则更加严格，年4月，欧洲药品管理局(EMA)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
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