▌来源：小桔灯网作者：纳兰烙烙
POCT究竟都有哪些精彩的内容呢？
POCT概述及起源
POCT是PointofCareTesting的简称，可翻译为“现场即时检测”。POCT行业属于IVD行业的细分行业，是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。
随着生物技术的不断进步，医疗器械出现了两种发展趋势：一种是向着更“高、精、集成”的方向发展；另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。
年Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖，同时，Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化，由于方法简便、快速，产品得到普遍应用。其后，间接血凝试验、胶乳试验、免疫层析试验和生物传感器技术等简便快速的方法相继出现，均受到了病人、临床医师以及医学检测人员的青睐。
年美国临床实验室标准化委员会（NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards，简称NCCLS）发表了AST2-P文件，对POCT进行标准化管理。
年7月，我国POCT分委员会成立，医院协会临床检验管理专业委员会POCT分委员会，分委员会成员经卫生部批准。随着基础医学的深入研究，新的技术被引入到POCT行业，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展，使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展，使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能；而荧光定量诊断技术的完善，大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。
年10月10日，国家标准化管理委员会发布了《GB/T—即时检测质量和能力要求》国家标准，将POCT正式命名为“即时检测”，并于年2月1日正式实施。
POCT基本特点
POCT产品用途
一．实验室POCT涉及到的行业规范（完善中）
1.CNAS-CL39：《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的应用说明》
2.《医疗机构临床实验室管理办法实施细则(修正后)》
3.GB_T-即时检测质量和能力的要求
4.临床免疫学检验质量管理与标准操作程序_张秀明
5.检验医学SOP文件4--免疫室作业指导书
6.JJF-尿液分析仪校准规范
7.YYT-半自动生化分析仪
8.JJG-半自动生化分析仪
9.JJG-生化分析仪检定规程
10.YY_T-全自动生化分析仪
11.JJG-电解质分析仪
12.YY_T-干式化学分析仪
13.YY_T-半自动凝血分析仪
14.YY_T-全自动凝血分析仪
15.YY_T-直接式阻抗血流图仪
16.YY_T-电桥式阻抗血流图仪
17.YYT-血细胞分析仪用校准物
18.YYT-血细胞分析仪用质控物
19.JJG-血细胞分析仪
二．业内POCT市场容量数据
POCT行业全球复合增速约8%，未来三年市场规摸有望达到亿美元。POCT为体外诊断产品的子行业，因其检测时间短、校正不频繁且简单、非专业人员可操作及实验结果质量高等特性，医院ICU、手术、急诊、诊所以及患者家中，是近年来IVD行业发展最快的细分领域之一。
从全球的数据来看，年POCT增速7.5%高于IVD行业6.5%的增速，并将保持8%的复合增长率，到年预计市场规模将达到亿美元。
全球POCT市场规模及增速
发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT的消费也呈现较大的地区差异。
年美国地区市场规模达75亿美元，占比为47%，成为全球最大的POCT消费区域；欧盟市场规模达48.7亿美元，占比为30%，成为第二大POCT消费区域。在发展中国家，随着POCT市场知名度的提高，印度、中国、巴西的市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力。
全球POCT市场地域分布
我国POCT行业年增长率保持在20%--30%，高于国际7%--8%年增长水平。中国POCT市场发展较晚，目前市场规模较小，但增速高于全球水平，年达22.92%。随着医改的推进和在基层卫生建设中政府对POCT产品技术的投入，预计未来3年也将保持大于20%的年增长率，年有望达到约亿人民币的市场规模。
中国POCT市场规模及增速
三．POCT主要应用领域的市场分析
1．心血管类
心血管类市场规模增速最快。在全球范围内，心血管疾病已经成为造成死亡的最主要原因。年，约有1,万人死于心血管疾病，约占全球死亡人数的30%。在这些死亡中，约有万人死于冠心病，万人死于中风，并且80%以上的心血管疾病死亡发生在低收入和中等收入国家。
预计在年，约有2,万人将死于心血管疾病。总体上看，我国人群心血管疾病的发病和死亡率呈持续上升趋势。估计全国心血管疾病患者约2.3亿人，其中高血压2亿人，脑中风万人，心肌梗死万人，心力衰竭万人，肺心病万人，风心病万人，先心病万人。每5个成年人中有一个患心血管病。
全国每年约万人死于心血管病，占总死亡人数的41%，居各种死因的首位。农村居民心血管死亡率增长速度高于城市居民。
心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性检测筛查，包括心肌肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂、肌红蛋白定量检测试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白（H－FABP）检测试剂、N末端B型钠尿肽原定量检测试剂、D-二聚体（D-dimer）定量检测试剂、尿微量蛋白（MAU）检测试剂等快速检测试剂及定量分析仪器。
根据市场调查，年全球心血管类疾病检测POCT产品的市场容量为12.4亿美元，预计到年可达28.7亿美元。
2．血糖类
血糖检测类产品市场规模最大。糖尿病也是慢性疾病中最普遍存在的疾病之一。据统计，年全世界糖尿病在20-79岁成人中的患病率为8.3%,患者已达到了惊人的3.82亿。
年全球共有万人死于与糖尿病相关的疾病，占所有死亡人数的8.39%。该年糖尿病的全球医疗花费达亿美元，占全球医疗支出的11%。预计到了年，与糖尿病相关的全球医疗花费将达到亿美元。
在对各个国家和地区的发病率和发病趋势的估计中，中国年糖尿病的患病人数为9,万，居全球首位，其次是印度（6,万）、美国（2,万）、巴西（1,万）、俄国（1,万）。其他患病人数低于1,万但排在前十位的国家还包括墨西哥、印度尼西亚、德国、埃及和日本。
IDF估计，到年中国的糖尿病患病人数将达到1.43亿，仍然居于全球首位。而使用POCT产品对血糖实时监测是目前预防和控制糖尿病的主要手段。
血糖检测类POCT产品包括：血糖检测系统（仪器及试剂）、糖化血红蛋白定量检测试剂。血糖检测类POCT能够让患者迅速、便利、准确地监测自身的血糖水平，为治疗提供基础依据。全球范围内的糖尿病流行情况持续恶化，糖尿病患病率和糖尿病患者人数增长迅速，使得血糖检测类POCT的应用越来越广泛。
根据市场调查，年全球血糖监测类POCT产品的市场容量为41.1亿美元，预计到年可达64.3亿美元。
根据年卫生部等15部门联合制定的《中国慢性病防治工作规划（-年）》，在糖尿病预防方面，规划提出80%以上的乡镇卫生院开展血糖测定，市场空间广阔。有望纳入医保报销。
3．妊娠类
妊娠检测产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测。
妊娠类POCT产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测,促黄体激素（LH）检测和促卵泡激素（FSH）检测。
人绒毛膜促性腺激素(HCG)是妊娠期内由胎盘产生的一种糖蛋白，HCG可以在受孕的妇女尿液中检测到。在妇女受孕后一周左右HCG能增加到25mIU/ml至50mIU/ml，10周就会增加到,mIU/ml至,mIU/ml的高峰点，三个月后迅速下降，维持在5,mIU/ml至20,mIU/ml。
HCG的出现是随着胚胎的生长而变化的，这种现象是早期检测怀孕的最好标志。促黄体激素（LH）是含量随女性月经周期而呈周期性变化的激素，其作用是刺激卵巢内成熟卵子的释放。其峰值出现时，LH在女性尿液中大量存在，所以从尿液中检测LH含量是预测排卵的可靠指标。
在妇女月经周期中期，LH分泌量急剧增加，形成“LH峰”后24～48小时内可促发排卵。因此，“LH峰”前后1～3天内妇女最易受孕。卵泡刺激素(FSH)是垂体前叶嗜碱细胞分泌的一种糖蛋白。
在女性中，FSH直接作用于粒细胞的受体而刺激卵泡的生长和成熟,从而增加卵泡类固醇激素的分泌和LH的产生。产生的LH之后结合到卵泡膜细胞上并刺激类固醇的分泌。在接近卵泡成熟时，卵巢内雌二醇的水平就开始增加，于是雌二醇的刺激作用可增加FSH受体的活性和FSH卵泡性结合。因此，在女性中，FSH、LH和雌二醇密切相连促进卵巢的发育和成熟。在绝经后、卵巢早衰的情况下，FSH的水平会表现为提高。通过雌激素的调节(雌激素表现的是一种负反馈机制)，FSH的水平可能会变得规范化。
根据市场调查，年全球妊娠类POCT的消费总额为3.68亿美元，预计到年可达4.78亿美元。
4．传染病类
传染病类TPOCT产品主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品。主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、疟疾、流感等传染病的快速检测产品和鉴别细菌或病毒感染的C-反应蛋白(CRP)快速定量检测系统。
传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点，在全球范围引起不同程度的北京白癜风治疗最好医院中科携手共抗白癜风
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